Circolare FOFI n.14783 Ricetta bianca elettronica: autenticazione a 2 o più fattori. Aggiornamento specifiche tecniche e REMIND scadenza vecchie modalità di autenticazione
Si fa seguito alle circolari n. 14559 del 26.7.2023 e 14755 del 29.12.2023, relative alla nuova modalità di accesso dei servizi della ricetta bianca elettronica, per segnalare che l’Ispettorato generale per la spesa sociale (Igespes) della Ragioneria generale dello Stato ha comunicato che, con il provvedimento n. 639 del 29 dicembre 2023, il Garante per la protezione dei dati personali ha accordato la proroga al 31 gennaio 2024 del regime transitorio prima della definitiva attivazione della modalità di autenticazione a 2 fattori.
Tutti i soggetti interessati sono stati invitati ad effettuare urgentemente gli adempimenti di competenza al fine del rispetto di tale termine.
Il Ministero dell’economia e delle finanze ha comunicato che lo stato di attuazione delle predette attività verrà costantemente monitorato nel corso del mese di Gennaio 2024.
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14778 AIFA – nota informativa importante carenza OZEMPIC e VICTOZA
L’azienda Novo Nordisk S.p.A., in accordo con l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha diffuso una nota informativa importante, destinata agli operatori sanitari, sulla carenza dei medicinali Ozempic® (semaglutide) e Victoza® (liraglutide).
Secondo la nota “l'aumento della domanda complessiva dei farmaci agonisti iniettabili del recettore del GLP-1 Ozempic® (semaglutide) e Victoza® (liraglutide), insieme alle limitazioni di capacità produttiva” in alcuni dei siti di produzione dell’Azienda “ha portato ad una situazione di carenza, con possibili condizioni di esaurimento delle scorte”.
In particolare, “Per Ozempic®, sono previste carenze intermittenti per tutto il 2024. Per Victoza®, sono previste carenze almeno fino al secondo trimestre del 2024”. La carenza non è correlata ad alcun difetto di qualità dei medicinali o a problemi di sicurezza.
Pertanto, nessun nuovo paziente dovrebbe iniziare il trattamento con Victoza® almeno fino al secondo trimestre del 2024, quando si prevede che la distribuzione si normalizzerà; il prodotto disponibile dovrà essere utilizzato solo per continuare il trattamento dei pazienti attualmente già in terapia.
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14774 LEGGE 30 dicembre 2023, n.213 – Bilancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario 2024 e bilancio pluriennale per il triennio 2024-2026
Si informa che, sulla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 2023 – S.O. n. 40, è stata pubblicata la Legge di Bilancio 2024, in vigore dal 1° gennaio u.s..
Si riportano di seguito le disposizioni di maggiore interesse contenute nell’articolo 1 della legge in esame:
- TETTI DI SPESA FARMACEUTICA (comma 223)
- MODALITÀ DISTRIBUZIONE DEI MEDICINALI E SISTEMA DI REMUNERAZIONE DELLE FARMACIE (commi 224-231)
- RIFINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE (comma 217)
- TRATTENIMENTO IN SERVIZIO DEL PERSONALE DEL SSN (comma 164)
- FONDO PER INCLUSIONE DELLE PERSONE CON DISABILITÀ E FONDO PER INTERVENTI LEGISLATIVI IN MATERIA DI DISABILITÀ (commi 210-216)
- LISTE D’ATTESA (comma 232)
- RIDETERMINAZIONE DEL TETTO DI SPESA PER GLI ACQUISTI DI PRESTAZIONI SANITARIE DA PRIVATI (comma 233)
- QUOTE PREMIALI IN SANITÀ (comma 234)
- FINANZIAMENTO LEA (comma 235)
- COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA SANITARIA DEI LAVORATORI FRONTALIERI (commi 237-241)
- ASSISTENZA TERRITORIALE (commi 244-246)
- ASSISTENZA TERRITORIALE (commi 244-246)
- ASSISTENZA TERRITORIALE (commi 244-246)
- RIPIANO DISAVANZO REGIONI A STATUTO ORDINARIO (commi 455-463)
- FONDO PER I TEST NEXT-GENERATION SEQUENCING (commi 556-558)
- ESONERO PARZIALE DEI CONTRIBUTI A CARICO DEI LAVORATORI DIPENDENTI (comma 15)
- FRINGE BENEFIT E WELFARE AZIENDALE (commi 16-17)
- DETASSAZIONE DEI PREMI DI RISULTATO PER I LAVORATORI DIPENDENTI (comma 18)
- CONTRATTAZIONE COLLETTIVA DEL PUBBLICO IMPIEGO PER IL TRIENNIO 2022-2024 (commi 27-31)
- PLASTIC TAX (comma 44)
- IVA PRODOTTI INFANZIA E IGIENE INTIMA FEMMINILE (comma 45)
- ACCISE TABACCHI (comma 48)
- CONGEDO PARENTALE (comma 179)
- DECONTRIBUZIONE LAVORATRICI CON FIGLI (commi 180-182)
- ANIMALI D’AFFEZIONE (commi 207-209)
- Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14771 D.L. 30 dicembre 2023, n.215 – Disposizioni urgenti in materia di termini normativi.
Si informa che, sulla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 2023, è stato pubblicato il decreto-legge 30 dicembre 2023, n. 215, recante disposizioni urgenti in materia di termini normativi, in vigore dallo scorso 31 dicembre. Si segnalano di seguito le disposizioni di maggiore interesse:
- Proroga in materia di salute (Articolo 4);
- Proroga di termini in materia di pubbliche amministrazioni (Articolo 1);
- Proroga di termini in materia economica e finanziaria (Articolo 3).
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.
Circolare FOFI n.14767 Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2022.
Si informa che, sulla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 2023, è stata pubblicata la Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2022 (Legge 30 dicembre 2023, n. 214), in vigore dallo scorso 31 dicembre. Si segnala di seguito la disposizione di interesse sui farmaci galenici.
Articolo 16 (Preparazione dei farmaci galenici)
L’articolo 16 modifica il comma 1, lett. c), dell’art. 68 del D.Lgs. 30/2005 (Codice della proprietà industriale).
Per ulteriori informazioni, consulta la circolare.